Mô hình hút ẩm bao bì dược phẩm khô Xác minh thử nghiệm thực tế chai HDPE với túi LDPE

Nền tảng nghiên cứu và xây dựng mô hình

Thuốc khô trong quá trình sử dụng của người tiêu dùng, bao bì được mở nhiều lần, liều duy nhất được lấy ra từng lần, hàm lượng nước trong bao bì sẽ thay đổi theo thời gian và các bước hoạt động. Đối với kịch bản này, các nhà nghiên cứu đã phát triển một mô hình toán học đơn giản để ước tính hàm lượng nước trong điều kiện sử dụng của các loại thuốc khô được trang bị chất hút ẩm. Mô hình dựa trên cân bằng chất lượng nước, liên kết hơi nước đóng gói thông qua cân bằng nhiệt độ hút ẩm tuyến tính giữa không gian đóng gói, sản phẩm và chất hút ẩm. Đối với lưu trữ tĩnh trong bao bì, mô hình thể hiện dự đoán độ ẩm bằng cách tập hợp hơi nước tổng thể thông qua các thông số và thông số nhiệt độ bằng nhau hấp thụ độ ẩm tuyến tính; Đối với quá trình sử dụng để loại bỏ liều từng lần, một giải pháp phân tích được xây dựng bằng cách tổng hợp tuần tự các bước khác nhau của hơi nước qua và cân bằng bên trong lớp bao bì.

Kiểm tra thực nghiệm và dữ liệu chính

Nghiên cứu được xác minh bằng hai loại bao bì thí nghiệm: chai polyethylene mật độ cao (HDPE) và túi màng polyethylene mật độ thấp (LDPE), lần lượt được đóng gói trong 60 và 30 viên thuốc khô, mỗi loại được trang bị 1 g chất hút ẩm. Các mẫu được lưu trữ ở 25 ° C, 85% RH và các viên thuốc được lấy ra theo thứ tự hàng ngày. Độ ẩm dự đoán của mô hình phù hợp với dữ liệu thí nghiệm và độ chính xác chấp nhận được. Kết quả này minh họa rằng mô hình có thể mô tả quá trình thực tế của sự thấm ướt của lớp bao bì và phân phối lại độ ẩm giữa không gian bên trong, sản phẩm, chất hút ẩm.

Ý nghĩa của vật liệu đóng gói và ngành công nghiệp phụ trợ

Nghiên cứu này mặc dù bao bì dược phẩm là đối tượng, nhưng chai HDPE và túi màng LDPE liên quan đến thực phẩm và bao bì hóa học hàng ngày được sử dụng rộng rãi trong nhựa và hình thức container, rào cản độ ẩm và sự ổn định của nội dung cũng là chỉ số hiệu suất cốt lõi của thiết kế vật liệu đóng gói. Đối với ngành công nghiệp vật liệu đóng gói, mô hình này cung cấp một ý tưởng thiết kế có thể định lượng được: phù hợp với các yêu cầu kiểm soát độ ẩm trong thời hạn sử dụng mục tiêu bằng cách điều chỉnh các thông số truyền ẩm của lớp bao bì và lượng hút ẩm. Ở cấp độ công thức và chế biến vật liệu, tính chất truyền ẩm của HDPE và LDPE bị ảnh hưởng bởi cấu trúc nhựa, điều kiện xử lý và hệ thống phụ gia. Khi thiết kế bao bì, bạn cần xem xét khả năng rào cản vật liệu cùng với đặc tính hút ẩm của nội dung. Đối với các hệ thống đóng gói sử dụng vật liệu tái chế, sự dao động về hiệu suất rào cản giữa các lô có thể rõ ràng hơn, với sự trợ giúp của các mô hình dự báo độ ẩm như vậy giúp đánh giá tác động của vật liệu tái chế đối với hiệu suất bảo vệ nội dung sau khi pha trộn và cung cấp tài liệu tham khảo cho cấu hình hút ẩm và tối ưu hóa cấu trúc đóng gói. Các nhà nghiên cứu lưu ý rằng mô hình này phù hợp với thiết kế bao bì sản phẩm khô và có thể giúp xác định liều lượng hút ẩm tối ưu để đáp ứng thời hạn sử dụng cần thiết. Điều cần lưu ý là việc xác minh mô hình dựa trên một loại thuốc cụ thể, kích thước bao bì cụ thể và điều kiện nhiệt độ và độ ẩm cụ thể, yêu cầu đánh giá lại sự phù hợp của các thông số khi được đẩy ra ngoài các sản phẩm khác, hình thức bao bì hoặc điều kiện môi trường. Đối với ngành công nghiệp vật liệu đóng gói và phụ trợ, giá trị của phương pháp này là kết hợp hiệu suất truyền ẩm của bao bì, hành vi hút ẩm nội dung và cấu hình hút ẩm vào khung cân bằng độ ẩm thống nhất, cung cấp các công cụ phân tích có thể tham khảo cho thiết kế rào cản và kiểm soát ổn định chế biến bao bì tiếp xúc thực phẩm.

Nguồn:Moisture Change Model for Active Package of Dry Dosage Forms Under Consumer Use Condition， Do Hợp Nhuận hóa chất chỉnh lý.